5 Easy Facts About 첫충사이트 Described

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나) 임상시험 자료를 전자적으로 처리하기 위한 시스템 및 원거리전산 시스템의 사용방법 등을 의뢰자 표준작업지침서에 정하여야 한다.

(the whole process of assessing a process or part to determine whether or not the products of a given improvement period fulfill the ailments imposed Initially of that stage) [IEEE STD 1012]

일상 대화에서는 사실 '검정'이라는 말을 거의 쓰지 않기 때문에 거의 고민할 일이 없지만, 글을 읽거나 쓰다보면 이런 말들이 참 아리까리, 껄쩍지근한 기분을 만든다.

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식품의약품안전처(이하, 식약처)에서는「약사법」, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」및「마약류에 관리에 관한 법률」에 따라서 의약품등 제조 및 품질관리에 적합성을 확인할 목적으로「의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정」을 제정하여 운영하고 있다. 이 지침에서는 의약품의 제조공정까지를 포함하여 ①공정 밸리데이션, ②시험방법 밸리데이션, ③세척 밸리데이션, ④제조지원 설비 밸리데이션, ⑤컴퓨터시스템 밸리데이션으로 구분하고 있다. 이 지침의 구성은 용어정의, 적격 성평가의 실시, 종류에 따른 밸리데이션 방법, 책임자 역할, 필요한 문서목록의 순서로 구성되어 있다.

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글의 요지는 '검정'은 일정한 규칙에 따라 자격이나 조건을 검사한다는 의미이고, '검증'은 '검사해서 증명한다'는 의미이니 가설과 관련해서는 '검증'이 맞다는 의미이다.

흔히 편집지침에서 "~할 경우 ~임을 입증해야 한다." 같은 서술이 되어 있다. 확증편향의 확증도 같은 뜻이다. 입증은 옳음을 밝힌다는 뜻이다. 증명이나 검증의 유의어로 일상생활에서 이들과 같은 의미로 쓰인다.

부합성은 분석자와 데이터의 최종 사용자간에 합의 된 요구를 설명하는 기준과 일치하는지 여부를 판단하는 것으로 평가될 수 있음.

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상대방의 감정신청의 결과가 본인에게 불리하게 작성되어 되어 있을 경우 시정이 필요한 부분이 있어 재감정신청의 필요가 있다고 판단하면 그 사유를 상세하고 논리적으로 소명하여 재판부에 재감정신청을 해야 할 것입니다.

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