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나) 임상시험 자료를 전자적으로 처리하기 위한 시스템 및 원거리전산 시스템의 사용방법 등을 의뢰자 표준작업지침서에 정하여야 한다. (the whole process of assessing a process or part to determine whether or not the products of a given improvement period fulfill the ailments imposed Initially of tha